2008年起，藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的真實(shí)性，將影響其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用等級(jí)。國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天舉行新聞發(fā)布會(huì)，宣布自2008年1月1日起，施行《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》。依據(jù)新規(guī)，中國境內(nèi)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，將被依據(jù)廣告發(fā)布內(nèi)容的真實(shí)性，劃分為守信、失信、嚴(yán)重失信三個(gè)信用等級(jí)。
國家食品藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，失信企業(yè)，是指該企業(yè)本年度發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，有超出或改變監(jiān)管部門的審批內(nèi)容，存在夸大宣傳的行為，但尚不足認(rèn)定嚴(yán)重失信的；嚴(yán)重失信企業(yè)的評(píng)判依據(jù)，則是指企業(yè)所發(fā)布的藥械廣告，在1年里累計(jì)5次以上假冒或任意篡改監(jiān)管部門審批的產(chǎn)品適應(yīng)癥、功能主治、適用范圍等內(nèi)容，虛假宣傳療效，或者利用科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾人物、醫(yī)生專家或患者等名義宣揚(yáng)產(chǎn)品功效。
藥監(jiān)部門對(duì)認(rèn)定發(fā)布廣告失信等級(jí)的企業(yè)，責(zé)令限期改正，將其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可將其失信等級(jí)向社會(huì)予以公示，并加強(qiáng)對(duì)其監(jiān)督檢查的力度；嚴(yán)重失信逾期不改的，也將向社會(huì)公示，對(duì)其違法廣告品種作為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象，并對(duì)該品種的購銷行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
“今年我們有一個(gè)治理的目標(biāo)，要禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。”發(fā)布會(huì)上，新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，目前藥品違法廣告主要表現(xiàn)在四個(gè)方面：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行宣傳；處方藥違法在大眾媒介進(jìn)行宣傳，按規(guī)定處方藥只能在醫(yī)學(xué)和藥學(xué)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)布；擅自篡改審批內(nèi)容；用名人、公眾人物、患者證明藥品療效。
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9個(gè)藥品廣告被撤銷
今年第二期違法藥品廣告公告匯總發(fā)布，9個(gè)嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容的藥品廣告被撤銷，分別是：甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的首烏丸；湖北威士生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的谷丙甘氨酸膠囊；濟(jì)南利蒙制藥有限公司生產(chǎn)的蟲草芪參膠囊；濟(jì)南利蒙制藥有限公司生產(chǎn)的清濁益腎膠囊；西藏自治區(qū)藏藥廠生產(chǎn)的十八味歐曲丸（擁有2個(gè)批號(hào)）；通化永康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的血栓心脈寧膠囊；通化神龍藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的腦心安膠囊；吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的精制冠心軟膠囊。
此外，因含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，成都通加健康科技有限公司生產(chǎn)的“邦比牌通氣鼻貼”等6種違法發(fā)布廣告的醫(yī)療器械產(chǎn)品被曝光。
