據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者趙玲報道 2004年3月4日，中華人民共和國衛(wèi)生部部長吳儀與國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸共同簽署了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。該《辦法》共六章三十三條，自2004年3月15日發(fā)布之日起施行。
1999年11月，國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》，標志著我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作正式步入了法制化的軌道。2002年～2003年，根據(jù)新修訂的《藥品管理法》和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作實踐，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》進行修訂。經(jīng)過討論、征求意見、審議等各階段的工作，先后進行了十余次修改，最終形成定稿。
《辦法》將兩部局規(guī)范性文件修訂為兩部局聯(lián)合令，通過加大法規(guī)力度，提高執(zhí)法強度，進一步提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作效率，真正做到組織指揮統(tǒng)一、信息渠道暢通、行政決策科學(xué)，發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的“預(yù)警”作用。修訂后的《辦法》將更有利于規(guī)范上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的管理，確保公眾用藥安全有效目標的實現(xiàn)。
1999年11月，國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》，標志著我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作正式步入了法制化的軌道。2002年～2003年，根據(jù)新修訂的《藥品管理法》和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作實踐，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》進行修訂。經(jīng)過討論、征求意見、審議等各階段的工作，先后進行了十余次修改，最終形成定稿。
《辦法》將兩部局規(guī)范性文件修訂為兩部局聯(lián)合令，通過加大法規(guī)力度，提高執(zhí)法強度，進一步提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作效率，真正做到組織指揮統(tǒng)一、信息渠道暢通、行政決策科學(xué)，發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的“預(yù)警”作用。修訂后的《辦法》將更有利于規(guī)范上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的管理，確保公眾用藥安全有效目標的實現(xiàn)。
