全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為全面掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的基本現(xiàn)狀，為日后開展整頓行動提供依據(jù)、明確方向，近日，賈汪區(qū)食藥監(jiān)局開展了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸底排查行動。
本次摸底排查行動主要針對已進行第二類醫(yī)療器械備案的經(jīng)營企業(yè)，掌握企業(yè)是否正常經(jīng)營、有無超范圍經(jīng)營或擅自降低經(jīng)營條件等情況，對正常經(jīng)營的企業(yè)落實日常監(jiān)督檢查，包括證照合法性情況，備案事項變更情況，經(jīng)營倉儲場地及設(shè)施設(shè)備是否符合標準規(guī)定，購銷記錄、產(chǎn)品質(zhì)量驗收等記錄是否真實、完整，各項質(zhì)量管理制度是否健全并執(zhí)行，產(chǎn)品質(zhì)量是否可以追溯等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，工作人員已要求企業(yè)限期整改，對排查發(fā)現(xiàn)非正常經(jīng)營的兩家企業(yè)，已將情況通報市局。
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