任德權在全國藥品市場監(jiān)管工作座談會上重申
7 月 1 日起藥店必須憑處方銷售抗菌藥
到今年底，除縣以下農(nóng)村零售藥店外的所有藥品經(jīng)營企業(yè)
必須完成GSP認證工作
2004年06月16日據(jù)中國醫(yī)藥報重慶訊 6月11日~12日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在重慶召開全國藥品市場監(jiān)督管理工作座談會。會議針對7月1日起即將執(zhí)行的零售藥店必須憑處方銷售抗菌素藥物、到期未通過GSP認證的部分藥品經(jīng)營企業(yè)將停止經(jīng)營等問題進行了座談。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權出席會議并講話。
關于從今年7月1日開始全國所有零售藥店抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方購買和銷售的規(guī)定，任德權強調(diào)，貫徹這一規(guī)定決不能動搖，要站在人民利益、國家利益的高度看待和處理這個問題。他同時提出三點具體要求：一是組織領導要到位，要進一步明確實施措施、監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容。二是監(jiān)督檢查要到位，要徹底改變目前一些零售藥店不按規(guī)定要求銷售處方藥的做法。對目前尚未明確必須憑醫(yī)師處方銷售的“雙軌制”處方藥，應該向顧客索要醫(yī)師處方，憑醫(yī)師處方銷售。不能出具醫(yī)師處方的，必須經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師充分咨詢，問明顧客既往用藥情況，并做好詳細記錄后銷售。對處方來源不符合規(guī)定或憑虛假處方銷售處方藥，以及未憑醫(yī)師處方銷售必須憑處方銷售的藥品的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以查處。三是對落實上述有關規(guī)定措施不力、問題較嚴重或在社會上造成較大影響的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將予以通報批評。
同時，任德權重申了做好GSP認證工作要嚴格標準和時限的要求，即截至今年6月30日，要完成地市以上城市藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)和大中型藥品零售企業(yè)的認證工作；到今年12月31日為止，完成除縣以下農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)以外的所有藥品經(jīng)營企業(yè)的認證工作。任德權說，對那些基礎條件差、管理落后、明顯難以達到要求的企業(yè)，應動員其實施兼并、重組或轉(zhuǎn)營它業(yè)；要鼓勵已經(jīng)通過認證的企業(yè)采取重組、收購等方式兼并無法達到認證標準的企業(yè)，也可將其改造成藥品批發(fā)企業(yè)基層配送中心或藥品零售企業(yè)。他強調(diào)，要嚴格執(zhí)行認證標準和認證紀律，堅決防止走過場、人人過關、皆大歡喜。要通過GSP認證工作，提高藥品經(jīng)營企業(yè)整體素質(zhì)和水平、淘汰落后企業(yè)，促進企業(yè)結構調(diào)整。
會議同時對中藥飲片嚴格包裝管理，進一步整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場，嚴格藥品醫(yī)療器械經(jīng)營準入，加強藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)督、注重信息化建設等工作進行了討論。來自全國各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門市場處、稽查處、器械處的負責同志參加了這次座談會。
